2021年4月21日訊，上海凱創(chuàng)生物（Chemtron Biothch）研發(fā)的新冠抗原快速檢測試劑【Chemtrue® Covid-19 Ag rapid test (Colloidal Gold)】被德國官方聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局（BfArM）正式列名！批準(zhǔn)可進(jìn)入德國新冠抗原檢測銷售藥列，同時(shí)，上海凱創(chuàng)生物正在積極申報(bào)PEI檢測和唾液、前鼻快速檢測的家用型試劑盒，不日將同步通過，同時(shí)擁有1人份、3人份、5人份及7人份、20人份、25人份等多種規(guī)格供家庭自測。
秉承“竭盡所能，消除疾病對人類的折磨”的凱創(chuàng)人使命，作為國內(nèi)最早的體外檢測試劑研發(fā)生產(chǎn)廠商之一，20多年的經(jīng)驗(yàn)和積累，讓凱創(chuàng)一直致力于全球疾病抗疫防治的第一線。同時(shí)在這次的全球新冠病毒（covid-19）抗疫中，也積極貢獻(xiàn)，投身研發(fā)，在第一時(shí)間推出了列入中國白名單的檢測試劑，同時(shí)也推出了列入德國白名單的快速檢測試劑，一直有責(zé)任在身，作為國內(nèi)乃至全球領(lǐng)先的抗疫產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)商，有這個(gè)義務(wù)、責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。熱烈擁護(hù)以習(xí)近平主席為主導(dǎo)的指導(dǎo)方針，力求護(hù)國內(nèi)，輸全球。爭做全球新冠抗疫第一線，為全球新冠病毒抗疫及試劑生產(chǎn)做出模范作用。
2021年3月1日，德國衛(wèi)生部長施潘（Jens Spahn）認(rèn)為，官方聯(lián)邦衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)盡快擴(kuò)大新冠病毒快速檢測范圍，政府免費(fèi)為民眾提供更多的新冠病毒快速檢測試劑，同時(shí)增加德國民眾的家庭以及個(gè)人自檢自查，增加供應(yīng)更多新冠病毒快速檢測試劑，以至盡快進(jìn)入復(fù)工復(fù)學(xué)。
目前，在膠體金（Colloidal Gold）快速檢測試劑方面，上海凱創(chuàng)生物（Shanghai Chemtron Biothch）是國內(nèi)一家集新冠抗體檢測IgM/IgG、新冠抗原檢測Ag、甲型流感、乙型流感、腺病毒、合胞病毒抗原等四聯(lián)檢、五聯(lián)檢多種檢測項(xiàng)目的白名單企業(yè)，目前推出的新冠病毒抗原快速檢測試劑，可供專業(yè)機(jī)構(gòu)或被測試者家庭及個(gè)人自行完成快速檢測，15分鐘內(nèi)即可得檢測結(jié)果，高靈敏度、高準(zhǔn)確性，獲得了眾多國外客戶及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和驗(yàn)證，可非常有效助力德國防疫工作。同時(shí)，多個(gè)新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品先后獲得了歐盟的CE認(rèn)證及其他相關(guān)進(jìn)口方當(dāng)?shù)刭Y質(zhì)，滿足新冠病毒現(xiàn)場快速檢測的不同應(yīng)用場景。
品質(zhì)、榮譽(yù)、服務(wù)、真誠
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
坐落于上海浦東新區(qū)張江開發(fā)區(qū)國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)于一體的技術(shù)型企業(yè)。
公司成立于2001年1月，公司緊跟浦東新政，開拓壯大，分獲衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)的副理事長單位和上海市專利示范企業(yè)，每年有近10個(gè)新產(chǎn)品研發(fā)上市，快速診斷試劑生產(chǎn)能力達(dá)到7-10億人份/年，已逐步發(fā)展為一家國際知名的專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時(shí)檢測研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的大中型高新技術(shù)企業(yè)和全球性體外診斷試劑研發(fā)供應(yīng)商。
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